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首页 临床进展 TJ011133在复发或难治性急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者的I/IIa期临床研究

【CTR20192522】TJ011133在复发或难治性急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者的I/IIa期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20192522

试验状态

已完成

药物名称

注射用lemzoparlimab

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用lemzoparlimab

首次公示信息日的期

2019-12-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发或难治性急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）

试验通俗题目

TJ011133在复发或难治性急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者的I/IIa期临床研究

试验专业题目

评价TJ011133治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者的安全性和耐受性、药代动力学、药效动力学以及初步疗效的多中心、开放I/IIa期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估TJ011133单药治疗r/r AML或MDS患者的安全性和耐受性；探索TJ011133单药治疗r/r AML或MDS患者的最大耐受剂量（MTD）和II期临床研究推荐给药剂量（RP2D）及最佳给药方案。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 42 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

2020-04-02

试验终止时间

2023-02-07

是否属于一致性

否

入选标准

1.男女不限，签署知情同意书时≥18岁且≤70岁；

排除标准

1.既往接受过其他针对CD47的靶向药物治疗；

2.既往接受过CAR-T细胞疗法；

3.既往接受过PD1或PDL1抗体药物治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院血液学研究所血液病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300020

联系人通讯地址
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