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【ChiCTR1800014330】断脐方法对剖宫产新生儿近远期影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800014330

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-01-06

临床申请受理号

靶点

适应症

新生儿早期基本保健

试验通俗题目

断脐方法对剖宫产新生儿近远期影响的研究

试验专业题目

新生儿早期基本保健

申办单位信息

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申请人名称

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临床试验信息

试验目的

3.2研究目标: 3.2.1制定新生儿出生黄金小时集束化护理的精细化管理模式。 3.2.2提高新生儿管理护士评估、识别、处置新生儿早期异常症状和实施正规窒息复苏的能力。 3.2.3提高第一次拥抱率、延长早接触早吸吮时间、提高首次母乳喂养成功率；促进出生至6个月纯母乳喂养率，提高新生儿血红蛋白水平，减少新生儿呼吸系统和消化系统疾病发生。 3.2.4减少新生儿低体温、窒息、感染和呼吸系统并发症，降低新生儿死亡和致残率以及降低转入NICU比率，缩短高危儿住院时间，降低住院费用，提高产妇和家属满意度，提高医护人员职业价值感。 3.2.5制定多学科团队合作的紧急剖宫产实施流程，急难产分娩处理流程，利用多媒体信息时代建立多学科团队内患者信息共享平台、健康教育平台。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由专职研究护士根据随机便利法选择2017年11月-2018年11月本院自然分娩和剖宫产出生的新生儿各100例

盲法

试验项目经费来源

浙江省卫生厅和嘉兴市科技局

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

入选标准

纳入标准： a)产妇和家属知情同意，自愿参加 b)自然分娩除接生助产士外实施一对一导乐护士陪伴分娩，剖宫产手术除器械和巡回护士外配备一对一新生儿管理护士 c)胎龄在35-41周，新生儿体重≥2500g，1分钟 Apgar评分≥7分,5分钟Apgar评分≥8分,早接触早吸吮时新生儿生命体征稳定。；

排除标准

排除标准： a)产妇有妊娠合并前置胎盘、胎盘早剥或并发子痫前期重度、心脏病等危重病症需要立即治疗抢救 b)产程中使用过杜冷丁，山莨菪碱或剖宫产术中使用气管插管全身麻醉及静脉全麻药物无法在产妇正常清醒下早接触早吸吮沟通 c)早产、窒息、畸形、感染等新生儿需要立即复苏抢救并立即送NICU治疗者 d)有母乳喂养禁忌症者；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

嘉兴市妇幼保健院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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