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【ChiCTR2400083669】经颅骨脑功能激活术促进脑卒中患者康复的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083669

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经颅骨脑功能激活术促进脑卒中患者康复的临床研究

试验专业题目

经颅骨脑功能激活术促进脑卒中患者康复的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究应用经颅骨脑功能激活术技术治疗脑卒中后遗症患者,评价此技术对于重度脑卒中患者脑神经功能障碍的改善作用,为脑卒中后遗症的治疗提供新方法、新思路。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照研究

盲法

本研究将经过患者的知情同意后进行分组,不对患者及手术实施人员设立盲法。本研究设置一名独立的盲态研究医生,针对试验结果评估工作进行设盲,评估人员设盲可针对主观性较强的评估项目,减少个人意愿所导致的研究偏斜;本研究设置一名盲态统计分析人员完成对实验数据的统计分析工作。

试验项目经费来源

院经费

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在18~65周岁之间; ②符合中重度脑卒中诊断标准(即NIHSS评分为10-20分,或mRS评分为4-5分); ③大脑前循环(大脑中动脉区域)引起脑梗死的患者; ④病史大于3个月,仍遗留明显的肢体运动功能障碍、语言障碍、认知障碍、吞咽障碍等脑功能障碍; ⑤无颅骨缺损者。;

排除标准

①不符合纳入标准者; ②继往6个月内行颅内相关手术者; ③曾在一年以内发生颅内感染或头皮感染情况; ④存在脑肿胀、脑积水等明显高颅压患者; ⑤拒绝手术不签署知情同意书者; ⑥合并重要脏器功能衰竭者; ⑦精神类疾病或其它原因不能配合信息采集者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130021

联系人通讯地址
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