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【CTR20244630】评价VC005片在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、 安慰剂对照的Ⅲ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20244630

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

VC-005片

药物类型

化药

规范名称

VC-005片

首次公示信息日的期

2024-12-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

评价VC005片在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、 安慰剂对照的Ⅲ期临床研究

试验专业题目

评价VC005片在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、 安慰剂对照的Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211800

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在中重度AD成人受试者中比较 VC005 片和安慰剂治疗的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.患者理解并自愿签署ICF,有意愿和能力完成方案要求的定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。;2.签署ICF时年龄≥18且≤75周岁的男性或女性患者。;

排除标准

1.无法吞咽试验用药品或难治性恶心和呕吐、吸收不良、体外胆汁分流或者患有影响药物吸收的胃肠道疾病(比如克罗恩病,溃疡性结肠炎,或短肠综合征)或其他吸收不良情况。;2.目前患有或有淋巴增生性疾病的病史,或存在提示可能的淋巴组织增生性疾病的体征或症状,包括淋巴结病或脾肿大;各种恶性肿瘤,或筛选前 5 年内任何恶性肿瘤史(但除外已完全切除的宫颈原位癌或非转移性皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或甲状腺乳头状癌)。;3.既往发生过血栓栓塞(包括深静脉血栓、肺栓塞、动脉血栓等)的患者,或其他易发生血栓栓塞的高风险人群。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210042

联系人通讯地址
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