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首页 临床进展 一种人工智能辅助的阴茎头缺血预警系统在儿童阴茎术后的应用效果评价：一项前瞻性的随机对照研究

【ChiCTR2400086803】一种人工智能辅助的阴茎头缺血预警系统在儿童阴茎术后的应用效果评价：一项前瞻性的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086803

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阴茎头缺血

试验通俗题目

一种人工智能辅助的阴茎头缺血预警系统在儿童阴茎术后的应用效果评价：一项前瞻性的随机对照研究

试验专业题目

一种阴茎头缺血预警系统在阴茎术后的应用效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过前瞻性随机对照试验的方法，比较常规的口头宣教方式与采用该阴茎头缺血预警系统，在患儿返院就诊率、并发症发生率、患儿及家长焦虑程度、卫生经济学指标等方面的差异，综合评估应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成的随机数字序列，常规宣教组编码为“0”，系统辅助组编码为“1”。

盲法

无

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2025-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）于我中心就诊并行阴茎部位手术治疗的儿童（年龄<18岁）； （2）手术方式包括：包皮环切术、阴茎延长术、阴茎弯曲矫正术、尿道下裂修复术； （3）术后阴茎部位进行纱布包扎。；

排除标准

（1）不愿参加本研究或随访依从性较差者； （2）未在指定时间范围内回访； （3）临床资料采集不齐全； （4）合并有精神心理相关基础疾病； （5）合并有神经系统疾病； （6）就诊时已参与其他临床研究或在其他临床研究随访期间。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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