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【ChiCTR1800018835】基于海派陆氏针灸辨治思想拟“涤痰通督针法”治疗癫痫的单盲随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018835

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

基于海派陆氏针灸辨治思想拟“涤痰通督针法”治疗癫痫的单盲随机对照研究

试验专业题目

“涤痰通督针法”治疗癫痫的单盲随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200233

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究采用单盲随机对照循证医学方法开展临床试验,应用症状行为评估、脑电分析、患者生活质量评定及免疫学指标检测等客观的现代科学手段,对基于海派陆氏针灸辨治思想创立“涤痰通督针法”治疗癫痫进行临床疗效验证,明确其治疗优势,并探索针刺抑痫的免疫作用机制。同时,本研究将形成“涤痰通督针法”治疗癫痫技术规范化技术方案,可在各级临床医疗机构推广应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名单独的研究员采用SPSS软件产生随机分配方案,生成随机数字和分组。

盲法

受试者对分组情况未知(受试者设盲),属单盲随机对照研究。

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会科研计划项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合癫痫疾病诊断标准的受试者; 2.年龄在18到70岁之间者; 3.治疗前3个月每月均有癫痫发作者; 4.己签署知情同意书者。;

排除标准

1.不符合纳入标准,治疗依从性差,或资料收集不全面等影响评分判断者; 2.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重器质性疾病以及严重智能低下和精神病患者; 3.经查实因脑寄生虫、代谢障碍或颅内占位病变引起者; 4.癫痫持续状态发作者; 5.有酒瘾或药瘾者,妊娠或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院针推伤科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址
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