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首页 临床进展 罗伊氏乳杆菌DSM17938对早产儿NOD2受体激活能力的试点研究

【ChiCTR2400094632】罗伊氏乳杆菌DSM17938对早产儿NOD2受体激活能力的试点研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094632

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

罗伊氏乳杆菌DSM17938对早产儿NOD2受体激活能力的试点研究

试验专业题目

罗伊氏乳杆菌DSM17938对早产儿NOD2受体激活能力的试点研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估罗伊氏乳杆菌DSM17938在早产儿中对NOD2受体激活能力 次要目的：分析罗伊氏乳杆菌DSM17938对早产儿肠道微生物群的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机人员使用Excel的RAND()函数生成随机序列，进行1:1分配（每层试验组5例，对照组5例）。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-24

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 胎龄<37周的早产儿； 2) 出生体重＜2500g； 3) 生后72小时内入院 4) 父母或监护人签署知情同意书。；

排除标准

1) 先天性消化道畸形、遗传代谢性疾病或先天免疫缺陷性疾病； 2) 出生/入组时存在严重窒息、感染、肝肾功能不全病史; 3)生后72小时内死亡。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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