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【ChiCTR2100043846】低GL限能量膳食对糖尿病患者体重及血糖改善的效果探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043846

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

低GL限能量膳食对糖尿病患者体重及血糖改善的效果探索

试验专业题目

低GL限能量膳食对糖尿病患者体重及血糖改善的效果探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对2型糖尿病患者进行连续42天的膳食方案干预，观察糖尿病患者体重及血糖水平变化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究人员使用电脑产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

成都天一美膳营养食品有限公司

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在18 - 65岁之间，会用微信； ②经二级及以上正规医院诊断的2型糖尿病，患糖尿病时间＜5年，目前血糖控制较好； ③能够理解并且愿意遵守饮食方案，按照要求每日记录反馈饮食及运动情况。；

排除标准

①患有影响血糖的各种疾病； ②患有糖尿病急性并发症或患有一定程度的糖尿病慢性并发症； ③经诊断患有肠道相关疾病，不宜食用口服制剂或者液体制剂吸收不良者； ④严重肝肾功能不全、心血管疾病或患有其他重大器质性疾病患者； ⑤孕妇或有备孕计划； ⑥近3个月服用过类似受试物的患者； ⑦近1个月持续使用减肥药的患者； ⑧近1个月使用过抗生素类药物的患者； ⑨不能遵循研究要求或未签订知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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