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【ChiCTR2400094559】DBT用于NSSI的疗效预测和验证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094559

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非自杀性自伤行为

试验通俗题目

DBT用于NSSI的疗效预测和验证研究

试验专业题目

DBT用于NSSI的疗效预测和验证研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨DBT对青少年NSSI的疗效,减少青少年NSSI行为,同时可以预测青少年NSSI疗效的脑网络指标,并在独立样本中进行验证,提升青少年心理健康水平,减轻家庭和社会的经济负担。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50;64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-06

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

NSSI组纳入标准: (1)符合NSSI标准:过去一年当中有5次,过去一月当中有1次; (2)中国汉族; (3)年龄 12-18 岁; (4)性别不限; (5)右利手; (6)接受教育6年或以上。 健康对照组入选标准: (1)中国汉族; (2)年龄12-18岁; (3)性别不限; (4)右利手; (5)接受教育6年或以上。;

排除标准

NSSI组排除标准: (1)患有严重躯体疾病和神经疾病史; (2)当前或过去患其他精神障碍史; (3)既往脑外伤史伴有意识障碍超过 30 分钟; (4)既往有酒精等精神活性物质依赖史,尼古丁、咖啡、社交性饮酒除外; (5)EEG检查、fMRI检查、fNIRS检查禁忌症。 健康对照组排除标准: (1)既往或现有任何符合 DSM-5 诊断标准的精神疾病史和精神疾病家族史; (2)合并严重躯体疾病及脑器质性疾病者; (3)有EEG检查、fMRI检查、fNIRS检查禁忌或不能配合者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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