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【ChiCTR1800018471】益生菌干预调节阿奇霉素治疗肺炎儿童的肠道微生态

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018471

试验状态

正在进行

药物名称

阿奇霉素

药物类型

化药

规范名称

阿奇霉素

首次公示信息日的期

2018-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺炎支原体肺炎

试验通俗题目

益生菌干预调节阿奇霉素治疗肺炎儿童的肠道微生态

试验专业题目

益生菌干预调节阿奇霉素治疗肺炎儿童的肠道微生态

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、研究儿童支原体肺炎患者用阿奇霉素治疗过程中对肠道微生态的影响机制及有益菌株的破坏程度和重症、轻症患儿两组间的区别，发现儿童肺炎新的标记物。 2、研究益生菌干预调节阿奇霉素治疗儿童支原体肺炎患者肠道微生态的有利机制，对比重症和轻症患儿肠道微生态的恢复程度，发现不同的有益菌株。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

基础科学研究

随机化

采用分层随机法，根据病情轻重分为重症组和轻症组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

山东大学齐鲁儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-24

试验终止时间

2019-09-24

是否属于一致性

/

入选标准

齐鲁儿童医院院呼吸科收治的肺炎支原体患儿，其临床诊断标准参考《儿童肺炎支原体肺炎专家共识》2015年版，使用阿奇霉治疗的儿童支原体肺炎重症和轻症患者。纳入山东济南及周边德州、聊城、济宁、菏泽、淄博、泰安、莱芜内陆地区的3-14周岁儿童患者。；

排除标准

（1）免疫缺陷性疾病、结核病及反复呼吸道感染的病例； （2）入院后行病原学检测合并细菌和病毒感染的病例； （3）本文需要截取的临床资料不完整的病例； （4）使用其他抗生素治疗的支原体肺炎儿童患者； （5）半年内使用过抗生素的儿童患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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