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首页 临床进展 三氧化二砷联合ESHAP(依托泊苷+甲泼尼龙+阿糖胞苷+顺铂)方案治疗复发/难治性ALK阳性间变大细胞淋巴瘤的临床研究

【ChiCTR1800017310】三氧化二砷联合ESHAP(依托泊苷+甲泼尼龙+阿糖胞苷+顺铂)方案治疗复发/难治性ALK阳性间变大细胞淋巴瘤的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017310

试验状态

正在进行

药物名称

三氧化二砷

药物类型

/

规范名称

三氧化二砷

首次公示信息日的期

2018-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ALK阳性间变大细胞淋巴瘤

试验通俗题目

三氧化二砷联合ESHAP(依托泊苷+甲泼尼龙+阿糖胞苷+顺铂)方案治疗复发/难治性ALK阳性间变大细胞淋巴瘤的临床研究

试验专业题目

三氧化二砷联合ESHAP(依托泊苷+甲泼尼龙+阿糖胞苷+顺铂)方案治疗复发/难治性ALK阳性间变大细胞淋巴瘤的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估三氧化二砷联合ESHAP(依托泊苷+甲泼尼龙+阿糖胞苷+顺铂)方案治疗复发/难治性ALK+间变大细胞淋巴瘤的疗效和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机软件

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市卫计委临床研究基金项目

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18-70岁； 2)经活组织病理学检查、染色体及基因检查明确诊断为ALK阳性ALCL(WHO淋巴瘤分类(2016)); 3)经规范化一线治疗后未缓解或复发者； 4)存在至少一个可评估病灶（PET-CT检查）； 5)东部肿瘤协作组(ECOG)体力状态为0-2分。；

排除标准

1)孕妇或哺乳期妇女； 2)HIV病毒感染者、乙型肝炎及丙型肝炎病毒活动者； 3)有中枢神经系统浸润者； 4)在过去的6个月内发生过心肌梗塞者; 5)合并有其他严重的并发症患者； 6)总胆红素>2倍正常上限（ULN）、和/或碱性磷酸酶或门冬氨酸转氨酶>2.5 倍ULN（不包含淋巴瘤细胞肝占位引起的肝功能异常）； 7)肌酐>1.5 倍ULN； 8)合并其他肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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