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首页 临床进展 屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）治疗多囊卵巢综合征的临床研究

【ChiCTR1900022001】屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）治疗多囊卵巢综合征的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022001

试验状态

正在进行

药物名称

屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)

药物类型

化药

规范名称

屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)

首次公示信息日的期

2019-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）治疗多囊卵巢综合征的临床研究

试验专业题目

屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）治疗多囊卵巢综合征的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510010

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）治疗多囊卵巢综合征(PCOS)的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

在研究阶段，治疗前后糖脂代谢指标、内分泌激素监测、超声检查等费用由患者承担。

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2020-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合PCOS鹿特丹诊断标准； ②无口服避孕药的药物禁忌症。 ③能坚持口服药物，避免漏服。 ④知情同意，志愿受试，并可追踪观察者；

排除标准

①妊娠或哺乳期妇女； ②合并有心脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者； ③合并有恶性肿瘤、肾上腺疾病或其他疾病导致脏器功能衰竭者； ④近3个月使用过任何激素类药物及对胰岛素分泌有影响的药物者； ⑤对优思悦过敏者，怀疑或确有酒精、药物滥用病史的患者； ⑥依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510010

联系人通讯地址
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