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【ChiCTR2200061705】PBMC和肠道菌群调节抑郁症的作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061705

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

PBMC和肠道菌群调节抑郁症的作用及机制研究

试验专业题目

PBMC和肠道菌群调节抑郁症的作用及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探索MDD患者和健康对照PBMC的变化，阐明MDD发生发展中的细胞分子机制，探寻潜在的诊断生物学标记物。 2. 探索MDD患者和健康对照肠道菌群的变化，深入研究肠道菌群丰度的变化和调控的作用，为MDD的临床诊疗策略寻求新的方向。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金杰出青年基金(82025033)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者组入组标准： 1. 住院或门诊患者； 2. 18-60岁； 3. 符合DSM-5抑郁症伴或不伴忧郁特征诊断标准，且未服用精神类药物者； 4. 汉密尔顿抑郁量表(HAMD-24项)评分≥ 20分； 5. 近三个月内未使用抗生素； 6. 患者本人或其法律监护人签署知情同意书。 健康对照组入组标准： 1. 选取性别、年龄、教育程度与患者组相匹配的健康人，HAMD-24评定＜ 8分； 2. 无严重心、脑、肾疾病史； 3. 无酒精和药物滥用史； 4. 无精神疾病家族史； 5. 近三个月内未使用抗生素； 6. 本人或其法律监护人签署知情同意书。；

排除标准

1. 共病其他精神病、脑器质性疾病或内分泌疾病等； 2. 严重心、肝、肾功能异常者； 3. 妊娠期和哺乳妇女； 4. 酒精和药物依赖病史； 5. 有躁狂或轻躁狂发作史； 6. 近三个月内曾使用抗生素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学医学院药理学系

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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