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ChiCTR2400088407
尚未开始
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2024-08-19
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头外伤
一种儿童轻度头部外伤随访系统的应用效果研究:一项前瞻性随机对照研究
一种儿童轻度头部外伤随访系统的应用效果研究
本项目拟通过前瞻性随机对照试验的方法,针对于发生轻度头部外伤的患儿及家庭,比较常规的口头宣教方式与采用该随访系统,在行CT检查比例、患儿返院就诊率、并发症发生率、家长的依从性、焦虑程度、诊疗满意度、卫生经济学指标等方面的差异,综合评估应用效果。
随机平行对照
探索性研究/预试验
计算机生成的随机数字序列,常规宣教组编码为“0”,系统辅助组编码为“1”。
无
广东省基础与应用基础研究基金
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200
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2024-08-19
2026-08-31
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(1)年龄:0-17岁,性别不限; (2)医生根据PECARN头部外伤规则评估为低风险的头部外伤; (3)头部外伤发生在纳入研究的24小时内; (4)至少有一名监护人能够使用智能手机并同意参与研究; (5)监护人签署知情同意书。;
登录查看(1)既往病史:有严重神经系统疾病史或脑外伤史的儿童。 (2)合并症:发生头部外伤时伴有其他严重身体损伤,需要紧急医疗处理。 (3)认知障碍:患儿有严重认知障碍,无法进行有效的随访。 (4)依从性:监护人表示无法按要求进行随访记录或不愿意接受随机分组。 (5)无智能手机:家庭中无可用的智能手机或监护人不会使用相关软件。 (6)未在指定时间范围内回访; (7)临床资料采集不齐全; (8)就诊时已参与其他临床研究或在其他临床研究随访期间。;
登录查看广州医科大学附属妇女儿童医疗中心
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