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【ChiCTR2400094205】CBCT 用于 Er:YAG 激光手术和传统显微根尖手术疗效评价的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094205

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性根尖周炎

试验通俗题目

CBCT 用于 Er:YAG 激光手术和传统显微根尖手术疗效评价的比较研究

试验专业题目

CBCT 用于 Er:YAG 激光手术和传统显微 根尖手术疗效评价的比较研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 以基于 CBCT 的三维重建图像为基础，结合体积测量软件定量测量根尖手术前及术后至少 1 年的根尖病变体积，以此作为表征根尖周骨病变的影像学指标，探索根尖手术后根尖周骨病变动态变化过程的影像学规律，对 Er:YAG 激光手术和传统显微根尖手术进行疗效评价，探索 Er:YAG 激光的优势性; 2. 分析影响根尖病变愈合的因素（术前、术中及术后因素），评估预后因素与结果相关性的风险，以指导临床治疗、预后判断和决策制定。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中日友好医院高水平医院临床业务费专项

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-18

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18—75 岁，男性或未孕女性； 2.影像学显示患牙根尖周存在骨缺损，临床诊断为慢性根尖周炎，计划进行显 微根尖手术的患牙； 3.既往无根尖手术治疗史； 4.能够理解试验目的、依从性良好、能够配合进行相关影像学检查并按期复查 的研究参与者。；

排除标准

1.患牙存在根裂、穿孔等导致根尖手术不能完成的情况时； 2.妊娠期女性； 3.存在严重全身疾病的研究参与者（如恶性肿瘤、糖尿病、严重心脏疾病等）； 4.研究者判定不适宜参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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