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18980413049
CTR20231533
已完成
HRS-1893片
化药
HRS-1893片
2023-05-23
企业选择不公示
/
心肌病
评价HRS-1893片在健康受试者和梗阻性肥厚型心肌病受试者中的安全性和耐受性,以及食物对HRS-1893片的药代动力学影响
健康受试者单次和多次口服HRS-1893片以及梗阻性肥厚型心肌病受试者多次口服HRS-1893片的安全性、耐受性与药代动力学、药效学及食物对HRS-1893片的药代动力学影响的I期临床研究
201203
主要研究目的: 1.评价HRS-1893在健康受试者和梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)受试者中给药的安全性和耐受性 次要研究目的: 1.评价HRS-1893在健康受试者和oHCM受试者中给药后的药代动力学(PK)和药效动力学(PD)特征 2.初步评价食物对HRS-1893的PK特征的影响
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 106 ;
国内: 76 ;
2023-06-06
2024-03-21
否
1.年龄≥18周岁且≤55周岁,男女不限;
登录查看1.既往有持续性快速型心律失常和晕厥病史;
2.有胃或肠手术或切除史(如阑尾切除术、疝气修补术和/或胆囊切除术);
3.筛选期传染病筛查乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体、梅毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体中检查任意一项阳性者。(健康受试者排除标准:序号1-3);4.主动脉狭窄或主动脉瓣下固定性狭窄;
登录查看首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院;中国医学科学院阜外医院
100029;100029;100032
医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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