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【ChiCTR2500096534】骨质疏松对经皮椎间孔镜治疗腰椎间盘突出症疗效的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500096534

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腰椎间盘突出

试验通俗题目

骨质疏松对经皮椎间孔镜治疗腰椎间盘突出症疗效的影响

试验专业题目

骨质疏松对经皮椎间孔镜治疗腰椎间盘突出症疗效的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探究骨质疏松对腰椎间盘突出患者经皮椎间孔镜术后的影响。记录术前及术后2年内的VAS评分、ODI评分及JOA评分,以及Macnab评分的改变,病理学观察椎间盘组织病变情况。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2025-01-27

试验终止时间

2025-02-05

是否属于一致性

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入选标准

1.根据影像学资料及症状诊断为腰椎间盘突出的患者,腰痛伴单侧下肢或双下肢放射痛,直腿抬高试验或股神经牵拉试验阳性; 2.对生活或工作产生严重影响,经过保守治疗>=3 月依然无法缓解腰部疼痛; 3.患者有完整的临床资料; 4.年龄>18 岁且<80 岁。;

排除标准

1.腰椎肿瘤患者,骨折或结构畸形等其他原因引起的腰痛病史; 2.既往患者腰椎手术史; 3.没有完成至少 1 年的随访期。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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