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【CTR20190909】评价盐酸右美托咪定注射液的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20190909

试验状态

已完成

药物名称

盐酸右美托咪定注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定注射液

首次公示信息日的期

2019-05-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于非插管患者手术前和/或手术中以及其他程序镇静。

试验通俗题目

评价盐酸右美托咪定注射液的有效性和安全性研究

试验专业题目

盐酸右美托咪定注射液用于非插管患者镇静的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，分别评价盐酸右美托咪定注射液和盐酸右美托咪定氯化钠注射液用于非插管患者镇静的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 288 ；

实际入组人数

国内: 288  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-12-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者知情同意自愿参加，并亲自或由法定监护人签署知情同意书；

排除标准

1.患者7天内接受过全身麻醉；

2.存在精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）及认知功能障碍的患者；具有癫痫病史的患者；既往有精神类药物及麻醉药物滥用史的患者；

3.筛选期前6个月内有心肌梗死、不稳定性心绞痛病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200127

联系人通讯地址
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