ChiCTR2500097996
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2025-02-28
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重症出血伴凝血异常
老年重症出血伴凝血异常患者目标导向管理策略：一项全国、多中心、前瞻性队列研究
老年重症出血伴凝血异常患者目标导向管理策略：一项全国、多中心、前瞻性队列研究
了解当前成人及老年重症出血伴凝血异常患者的临床实践情况，确定成人及老年重症出血患者的“目标导向性凝血管理策略”最优指标及范围；评价目标导向性凝血管理策略在成人及老年患者中的应用价值；探索老年重症出血患者的“目标导向性凝血管理策略”最佳治疗策略并明确其安全性。针对中国人群包括老年人群出血时的最佳治疗策略及其安全性。
队列研究
其它
无
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北京医院队列专项
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3000
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2025-01-01
2027-12-31
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1、已签署知情同意书； 2、年满18周岁； 3、预计住ICU>24小时； 4、发生出血事件*（24小时内）； 5、存在凝血异常*（低纤维蛋白原或者符合凝血病诊断）。 注1：出血事件*：临床存在出血事件，在没有其他情况下，患者满足以下标准之一： 1、外科出血，术中输注超过2U单位的RBC或者全血，或者术后Hb下降超过 2g/L； 2、非手术出血，需要输注超过2U的RBC或者全血；Hb下降超过 2g/L； 3、出血在关键部位或者关键器官*的症状性出血； 4、出血事件需要有创干预； 5、出血导致低血容量性休克（收缩压<90mmHg,或者下降>40mmHg）； 6、出血导致伴有收缩压下降超过20mmHg或心率至少增加20次/min。 不符合这些标准的出血被定义为轻微出血，不纳入研究。 注2：凝血异常*（低纤维蛋白原或者符合凝血病诊断）：满足以下标准之一： 1、出现低纤维蛋白血症：FIB(纤维蛋白原水平）<2.0g/L； 2、符合凝血病诊断标准：满足以下条件之一： 1、PT（部分凝血酶时间）>正常值1.5倍；或PT>16s；或INR>1.5； 2、APTT（活化部分凝血酶时间）>正常值1.5倍；或APTT>60s。 注3：关键部位*： 损害器官功能的出血被认为是关键部位*出血，例如颅内出血和其他中枢神经系统出血（如眼内出血、脊髓出血）。胸腔、气道、心包、腹腔内、腹膜后、关节内和肌肉内出血被认为是关键部位出血。；
登录查看1、接受姑息治疗或预计48h内死亡的患者； 2、孕妇或哺乳期妇女； 3、任何已知的先天性凝血障碍； 4、不符合出血事件的定义； 5、既不符合低纤维蛋白原血症，又不符合凝血病的诊断标准。；
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