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首页 临床进展 B型主动脉夹层TEVAR术后、对涉及腹腔内脏动脉的夹层动脉瘤行开窗分支支架与保守治疗远期效果的前瞻性对照研究

【ChiCTR2200058276】B型主动脉夹层TEVAR术后、对涉及腹腔内脏动脉的夹层动脉瘤行开窗分支支架与保守治疗远期效果的前瞻性对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058276

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-04

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

主动脉夹层动脉瘤

试验通俗题目

B型主动脉夹层TEVAR术后、对涉及腹腔内脏动脉的夹层动脉瘤行开窗分支支架与保守治疗远期效果的前瞻性对照研究

试验专业题目

B型主动脉夹层TEVAR术后、对涉及腹腔内脏动脉的夹层动脉瘤行开窗分支支架与保守治疗远期效果的前瞻性对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨胸主动脉腔内修复术（TEVAR）术后远端破口处理策略对主动脉形态学重塑以及患者中远期预后的影响，为Stanford B型夹层TEVAR治疗研究带来高质量临床数据，并为国内外主动脉疾病研究的发展提供有力的支持。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

南京鼓楼医院临床研究专项资金项目重大项目

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.主动脉CTA或DSA、确诊为Stanford B型主动脉夹层、首次手术为TEVAR； 3.符合下列条件之一：TEVAR术后随访： （1）假腔直径在增大，半年>5mm，主动脉总直径>4cm； （2）内脏区破口直径>10mm； （3）假腔通畅和部分血栓； （4）内脏或下肢缺血、先兆破裂表现； 4.患者可以主动配合随访； 5.已签订知情同意书。；

排除标准

1.ASA评分V，或严重肾功能不全、呼吸功能不全； 2.合并恶性肿瘤、严重感染性疾病、血液系统疾病、结缔组织疾病； 3.6周内发生过心肌梗死或脑血管意外； 4.不稳定性心绞痛； 5.预期寿命小于1年； 6.存在内脏或下肢缺血、先兆破裂表现； 7.造影剂或抗凝药物过敏史； 8.治疗依从性差或无法参与术后随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210008

联系人通讯地址
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