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【ChiCTR2000033167】由初诊医院开始的静脉溶栓/血管内治疗沟通-提前的知情同意对急性缺血性脑卒中患者治疗的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2000033167

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-05-22

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

由初诊医院开始的静脉溶栓/血管内治疗沟通-提前的知情同意对急性缺血性脑卒中患者治疗的影响

试验专业题目

由初诊医院开始的静脉溶栓/血管内治疗沟通-提前的知情同意对急性缺血性脑卒中患者治疗的影响

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

在这项研究中，我们将联系本卒中中心辐射范围内的社区医院并建立区域化网络，通过对院前转运流程的优化以减少院前延误，并在院前转运过程中即开始AIS静脉溶栓/血管内治疗的知情同意，该研究强调观察院前流程优化及院前沟通这一措施对县级医院卒中中心AIS患者预后的影响。重点将观察由初诊医院开始的静脉溶栓/血管内治疗沟通（卒中手册）对AIS诊治的影响。

试验分类

试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹及泰州311第一批次人才课题经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2021-08-01

是否属于一致性

入选标准

纳入AIS患者。入组患者标准： 1、患者年龄大于18岁； 2、患者于症状出现后6小时内入院（卒中中心）； 3、患者入院后查体符合AIS诊断标准，并最终经CT或MRI证实。 AIS的症状符合以下一项或多项症状： 1、突发一侧肢体无力或麻木，伴或不伴面部麻木； 2、口角歪斜； 3、吐字不清或失语； 4、眼球凝视； 5、视力丧失或视物模糊； 6、眩晕合并恶心、呕吐； 7、既往未曾发作过的严重头痛或呕吐； 8、意识障碍或肢体抽搐。 9，初诊于社区医院并被证实为AIS患者。\ 进行静脉溶栓或血管内治疗的AIS患者将纳入统计分析评估干预效果。；

排除标准

1)本次卒中之前mRS评分>1； 2)术前CT平扫ASPECT评分0-6分； 3)颅内出血性疾病：脑出血、蛛网膜下腔出血等； 4)存在静脉溶栓/血管内治疗禁忌； 5)无法配合完成研究； 6)存在凝血障碍、系统性出血病史，存在血小板减少或者中性粒细胞减少病史； 7)慢性肝病，肝肾功能不全，ALT升高（大于正常值上限3倍），血肌酐升高（大于正常值上限2倍）； 8)具有严重心肺疾病，研究者认为不适合参加本研究； 9)心动过缓（心率低于60次/分）、病窦综合征患者； 10)预期寿命小于3个月的患者或因其它原因无法完成该研究； 11)有药物过敏或食物过敏史及已知对本研究药物成分过敏者； 12)DSA检查禁忌，严重造影剂过敏或碘造影剂绝对禁忌； 13)妊娠试验阴性但拒绝采取有效避孕措施的育龄期女性，妊娠期或哺乳期妇女； 14)因精神疾患、认知或情绪障碍无法完成本研究者； 15)其他研究者认为不适合参加研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

靖江市人民医院/ 浙江省绍兴第二医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

214500

联系人通讯地址

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