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【ChiCTR1900028359】乌司他丁和米力农用于心脏换瓣手术病人的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028359

试验状态

正在进行

药物名称

乌司他丁+米力农

药物类型

/

规范名称

乌司他丁+米力农

首次公示信息日的期

2019-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏换瓣手术

试验通俗题目

乌司他丁和米力农用于心脏换瓣手术病人的临床研究

试验专业题目

乌司他丁和米力农用于心脏换瓣手术病人的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

我们旨在探讨使用乌司他丁及米力农对在体外循环下进行心脏换瓣手术病人的术后转归的影响，并进一步探讨乌司他丁及米力农是否可以减少围手术期死亡率和各项并发症的发生率，提高患者中远期生存质量。我们希望测算这项研究是否可以减少患者平均医疗费用。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

No

试验项目经费来源

安徽医科大学第一附属医院院长基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2023-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 术前脉搏氧饱和度（SpO2）≤92% 2. 呼吸频率≥20 次/分者 3. 收缩压（SBP） <90mmHg 者 4. 心率（HR） >100 次/min 者 5. 术前即需要人工通气的患者；

排除标准

1. 临床医学注册及年龄<14 周岁者 2. 米力农或乌司他丁过敏禁忌的患者 3. 入选本研究前 3 个月内参与了其他药物临床试验者 4. 责任麻醉医师认为不宜纳入本试验者 5. 任何原因不能配合本研究 6. 既往曾行过心脏手术的患者 7. 接受过器官移植的患者 8. 不良麻醉手术史的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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