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【ChiCTR-ROC-17013993】卒中后抑郁危险因素预测评估研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-17013993

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

卒中后抑郁危险因素预测评估研究

试验专业题目

卒中后抑郁的多维度筛查防治技术开发与应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究卒中后抑郁的危险因素，包括（心理特征、社会支持、卒中类型、影像特点、生物标记物及遗传易感性），根据危险因素分析，建立并验证客观量化多维度 PSD 早期多维筛查模型和转归预测模型。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

临床观察研究，不涉及随机对照分组

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-15

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁，急性期卒中患者（含新发和再发）②根据WHO规定脑卒中的定义，即突发的局灶性或全面性神经功能缺损的临床征像，且神经功能缺损的临床征象持续超过24小时，包括脑梗死、脑实质内出血和蛛网膜下腔出血。(溶栓治疗后症状缓解的脑梗死患者也应纳入）③发病14天内住院患者④签署知情同意书；

排除标准

①排除其他非血管性原因（如原发性脑肿瘤、脑转移瘤、硬膜下血肿、癫痫发作后麻痹、脑外伤等）造成的脑功能障碍②既往抑郁、痴呆病史及精神疾病病史者③因视力、听力、语言表达障碍、意识障碍及理解障碍（MMSE<15）无法完成检查者④无法完成随访者⑤TIA 和蛛网膜下腔出血⑥有其他神经系统疾病（帕金森、癫痫等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
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