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【ChiCTR2200060004】便携式人工智能超声骨密度仪的诊断效能评估

基本信息
登记号

ChiCTR2200060004

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松症

试验通俗题目

便携式人工智能超声骨密度仪的诊断效能评估

试验专业题目

便携式人工智能超声骨密度仪的诊断效能评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、验证基于人工智能分析超声RF信号的便携式人工智能超声骨密度仪的诊断效能优于SOS; 2、验证基于人工智能分析超声RF信号的诊断模型对骨质疏松骨折风险的预测价值。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不需要

盲法

/

试验项目经费来源

生物岛实验室

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄20-80岁; 2. 患者及家属了解本临床研究,并签署知情同意书; 3. 进行常规DXA骨密度检测。;

排除标准

1.严重的心肺、肝肾功能衰竭、恶性肿瘤全身状态较差、有精神疾病等无法配合检查的患者; 2.不宜行超声检查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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