ChiCTR2500096006
尚未开始
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2025-01-16
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慢性盘源性腰痛
经椎间孔入路椎间盘内激素注射和硬膜外激素注射治疗慢性腰痛：一项前瞻性随机对照研究
经椎间孔入路椎间盘内激素注射和硬膜外激素注射治疗慢性腰痛的临床研究
本研究拟通过前瞻性随机对照试验，比较经椎间孔入路腰椎椎间盘内激素类药物注射阻滞（Transforaminal Intradiscal Steroid Injection, TISI）与硬膜外间隙激素类药物注射阻滞（Transforaminal Epidural Steroid Injection，TESI）治疗慢性盘源性腰痛时，在疗效和安全性方面有无明显差异，也为在治疗慢性盘源性腰痛这一常见病的实践中提供更多关于这两种治疗方法的高质量的临床数据。
随机平行对照
治疗新技术
随机分组方案使用SAS软件程序生成，由一名不参与试验的研究助理完成。
双盲：对受试者、数据评估分析人员设盲。
北京市卫生健康委员会
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59
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2025-02-01
2026-12-31
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（1）年龄 18–70 岁 （2）腰痛病程超过3个月 （3）腰痛数字评分量表（Numerical Rating Scale，NRS）评分>=4 （4）正规保守治疗3个月以上无效 （5）经体格检查、影像学检查验证，确诊为腰椎间盘源性腰痛，且MRI提示病变椎间盘为ModicⅠ级 （6）6个月以内没有接受过类似注射治疗；
登录查看（1）合并严重脊柱畸形、外伤、骨折、腰背肌筋膜炎、腰椎管狭窄、腰椎滑脱、脊柱肿瘤、感染、炎症性疾病 （2）怀孕 （3）对激素类药物或造影剂过敏 （4）合并全身感染性疾病或穿刺点局部皮肤感染 （5）既往接受过同节段椎间盘外科介入性操作或手术 （6）严重的凝血功能异常 （7）椎间盘病变 ModicⅠ信号在多个腰椎水平上改变 （8）合并精神类疾病，无法配合者 （9）拒绝签署书面知情同意书；
登录查看首都医科大学附属北京世纪坛医院
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