CTR20212241
已完成
注射用伏立康唑
化药
注射用伏立康唑
2021-09-09
企业选择不公示
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染： 1.侵袭性曲霉病。 2.非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 3.对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 4.由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品应主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
注射用伏立康唑在中国健康受试者中单/多次给药后安全性、耐受性及药代动力学对比研究
注射用伏立康唑在中国健康受试者中单/多次给药后安全性、耐受性及药代动力学对比研究
232008
以注射用伏立康唑（威凡®）为参比制剂，评价中国健康受试者单次/多次给予注射用伏立康唑后的安全性、耐受性，并比较受试制剂和参比制剂的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2021-10-15
2021-12-07
否
1.年龄在18周岁至45周岁之间（包含临界值）的中国男性或女性受试者；
登录查看1.体格检查、生命体征、实验室检查等结果异常且经研究者判定有临床意义者；
2.12导联心电图检查经研究者判定有临床意义或显示男性QTc≥430msec或女性QTc≥450msec者；
3.色盲、色弱、视野受损或矫正视力小于0.8者，或研究者认为异常有临床意义者；
登录查看柳州市工人医院
545000
药品研发
全球上市
市场信息
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