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【ChiCTR2300071599】经皮穴位电刺激联合右美托咪定对肥胖患者腹腔镜胃袖状切除术后恶心呕吐及胃肠功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2300071599

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-05-18

临床申请受理号

靶点

适应症

择期行腹腔镜下胃袖状切除术患者术后恶心呕吐

试验通俗题目

经皮穴位电刺激联合右美托咪定对肥胖患者腹腔镜胃袖状切除术后恶心呕吐及胃肠功能的影响

试验专业题目

经皮穴位电刺激联合右美托咪定对肥胖患者腹腔镜胃袖状切除术后恶心呕吐及胃肠功能的影响

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1 探讨TEAS，右美托咪定，TEAS联合右美托咪定应用预防腹腔镜袖状胃切除术患者PONV发生的效果； 2 探讨TEAS，右美托咪定，TEAS联合右美托咪定应用对腹腔镜袖状胃切除术患者术后胃肠功能及早期恢复质量的影响。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SPSS软件生成随机数字，然后对符合纳入要求的患者依据随机数字分为相应的组别。通过随机数字法进行编号与分组。具体分组对应的编号由指定的一名医师监管。随机数字：由与本实验执行数据管理统计分析无关的生物统计学人员，在计算机上用SPSS统计软件包，按1:1:1:1的比例、产生随机数字。

盲法

采用密封不透光的信封法。将每个分组方案装入一个不透光的信封，信封外面写上编码，密封后交给研究者，待有研究对象进入研究时，如果符合入选标准和排除标准，给病人编号，然后再打开相应编号的信封，按照信封内的分配方案进行干预。由一名不参与研究的医师进行统一配比。这样实现对研究者（医护提供者、结局评估者）的盲。

试验项目经费来源

北京市海淀区卫生健康发展科研培育计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-05-22

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 16-65 岁; 2. ASA 分级 I到 III 级; 3. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 经皮电刺激禁忌者，包括局部皮肤破损、感染或体内有植入电生理装置者; 2.交流障碍、无法配合研究者; 3. 半年内发生过心梗或脑梗者，1月内发生心力衰竭患者； 4. 长期服用激素或止吐药物者; 5 缓慢心室率，病态窦房结综合征，预激综合征患者; 6. II度及以上房室传导阻滞患者; 7. 近3月内服用阿片类药物者; 8. 肝肾功能不全者; 9.在入选研究前的 3 个月内参与了其他临床试验者; 10. 研究者认为不宜纳入的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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