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【ChiCTR1800018676】不同激光治疗咖啡斑的疗效与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018676

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咖啡斑

试验通俗题目

不同激光治疗咖啡斑的疗效与安全性研究

试验专业题目

不同激光治疗咖啡斑的疗效与安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

使用临床上三种常用的激光（Q开关倍频Nd:YAG激光、Q开关翠绿宝石激光治疗仪、Q开关红宝石激光）对咖啡斑进行自身对照治疗研究，以期探索更优化的治疗方案。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

采用自身对照； 皮损按照长径分三个治疗部分： 左侧部分行Q开关倍频Nd:YAG激光治疗 中间部分行Q开关翠绿宝石激光治疗 右侧部分行Q开关红宝石激光治疗

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国医学科学院医学与健康科技创新工程重大协同创新项目(CIFMS-2017-I2M-1-017)

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-01

试验终止时间

2018-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

皮损面积大于3cm2的咖啡斑患者10例 1. 临床诊断明确的咖啡斑患者，所需治疗部位的咖啡斑既往未做任何治疗。 2. 所有受试者均为孤立型，不伴有其它系统疾病的咖啡斑患者。 3. Fitzpatrick类型I~V型，年龄3~75岁。 4. 签署知情同意书，并同意配合本试验方案、遵守治疗后护理并按时复诊。；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期妇女。 2.光敏感或可能因光诱发癫痫者。 3.半年内口服维A酸类药物治疗者。 4.有明显皮肤破损或感染者。 5.任何影响伤口愈合的系统性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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