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首页 临床进展 右旋氯胺酮对非心脏围术期神经认知功能障碍患者血浆外泌体circRNAs表达的影响

【ChiCTR2000038262】右旋氯胺酮对非心脏围术期神经认知功能障碍患者血浆外泌体circRNAs表达的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038262

试验状态

尚未开始

药物名称

氯胺酮

药物类型

/

规范名称

氯胺酮

首次公示信息日的期

2020-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期神经认知功能障碍

试验通俗题目

右旋氯胺酮对非心脏围术期神经认知功能障碍患者血浆外泌体circRNAs表达的影响

试验专业题目

右旋氯胺酮对非心脏围术期神经认知功能障碍患者血浆外泌体circRNAs表达的影响

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临床试验信息
试验目的

围术期神经认知功能障碍（PND）是手术麻醉后高度相关并发症，可导致术后恢复不良使患者生活质量下降、医疗费用和死亡率增加。机制可能涉及患者和麻醉手术过程相关变量之间复杂的相互作用。近期研究发现，手术及麻醉刺激脑内NMDAR功能障碍释放促炎信号分子导致神经炎症，引起突触可塑性缺失和记忆损伤可能在PND中发挥着重要的作用。大脑的病变组织可释放含circRNAs的外泌体通过血脑屏障进入循环，炎症因子TNF-α、IL-6，脑损伤标志物S-100β、NSE、GFAP和外泌体内circRNAs均是可由较少侵入性程序获得的新生物标记物。右旋氯胺酮是氯胺酮的同分异构体，药理机制为非竞争性开放通道抑制NMDAR起到麻醉作用；还可预防阿片类药物导致的痛觉过敏、减少术后镇痛药用量以及延长术后镇痛时间。但其对人体的神经保护作用还有待进一步研究。本研究使用右旋氯胺酮作为围手术期多模式镇痛的一部分，观察PND发生情况、术后阿片类药物消耗、切口痛觉过敏及TNF-α和IL-6，S-100β、NSE、GFAP差异，分析PND患者血浆外泌体circRNAs的差异表达。旨在观察右旋氯胺酮是否具有神经保护作用并初步探讨其机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化列表由一名麻醉医生在术前使用计算机生成。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2025-01-13

是否属于一致性

/

入选标准

择期非心脏手术患者60例； 年龄＞18岁； 体重40-120kg； ASA：I-III级。；

排除标准

患者拒绝； 已存在的神经或精神疾病； 慢性疼痛综合征； 任何急性或慢性疼痛状态的阿片类药物治疗； 酒精或药物滥用； 类风湿关节炎； 膝关节翻修手术； 严重的肝肾功能障碍； 严重的冠状动脉疾病； 怀孕、酒精或阿片类药物成瘾； 沟通困难以及依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵阳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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