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CTR20131452
进行中(尚未招募)
六味顺激胶囊
中药
六味顺激胶囊
2014-01-21
CXZL1000084
/
疏肝健脾、安神和胃、理气止痛,用于治疗肠易激综合征(腹泻型)肝郁脾虚证见:腹痛易泻,泻后痛减、情绪抑郁或烦躁易怒、脘胁胀满、不寐多梦、食少泛恶、舌淡胖、边有齿痕、脉弦细。
六味顺激胶囊Ⅱ期临床试验
六味顺激胶囊治疗肠易激综合征腹泻型(肝郁脾虚证)有效性和安全性,随机双盲安慰剂对照多中心临床研究
510405
(1)探索六味顺激胶囊治疗肠易激综合征有效性和安全性。 (2)探索六味顺激胶囊治疗肠易激综合征的合理剂量和疗程,为本品Ⅲ期临床试验给药剂量和疗程提供充分的依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息;
国内: 登记人暂未填写该信息;
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/
否
1.符合西医腹泻为主型肠易激综合征诊断标准者。;2.符合肝郁脾虚证中医辨证诊断标准。;3.根据GCP规定,获取知情同意,志愿受试。;4.年龄在18岁~65岁之间。;
登录查看1.年龄在18岁以下或65岁以上。;2.妊娠或哺乳期妇女。;3.肠道器质性疾病,如:炎症性肠病、肠结核、结肠息肉、肠道肿瘤等。;4.严重的心脑血管系统、肝、肾、造血系统疾、肿瘤、甲亢及糖尿病等患者。;5.研究者认为不适入选的其他情况。;6.严重原发性疾病及精神病患者。;7.在一周内有应用可能影响胃肠道功能及内脏敏感性的药物的患者。;8.过敏体质及对本药过敏者。;9.在三年内有消化道手术记录报告。;
登录查看江西中医药大学附属医院
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