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【ChiCTR2300078983】预先使用PPI/P-CAB对P-CAB阿莫西林二联方案治疗幽门螺杆菌的临床影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300078983

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

预先使用PPI/P-CAB对P-CAB阿莫西林二联方案治疗幽门螺杆菌的临床影响

试验专业题目

预先使用PPI/P-CAB对P-CAB阿莫西林二联方案治疗幽门螺杆菌的临床影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

主要目的:探究预先使用质子泵抑制剂/富马酸伏诺拉生片对富马酸伏诺拉生片-阿莫西林二联方案的影响 次要目的:评价其他相关因素(如吸烟和饮酒等)对使用富马酸伏诺拉生片阿莫西林二联方案根除幽门螺杆菌的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者使用随机数列表法

盲法

none

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄 18~70 岁,男女不限 2:近四周内未使用抗生素、铋剂、H2受体拮抗剂,有PPI或P-CAB应用史; 3:13C尿素呼气试验阳性或胃镜证实幽门螺杆菌感染 4:有幽门螺杆菌根除治疗指征,并愿意配合医生进行根除疗效的随访调查。;

排除标准

1:严重心、肝、肾功能损害者; 2:妊娠或哺乳期妇女; 3:既往有幽门螺杆菌治疗史、上消化道手术史、胃恶性肿瘤史、肝肾功能损害史、幽门狭窄史、妊娠史等。 4:在用研究药物前3个月内参加过其它药物研究; 5:患者同时服用非甾体抗炎药或酗酒; 6:患者对二联方案任一药物过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常州市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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