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【ChiCTR2500095694】基于真实世界数据的大剂量甲氨蝶呤用药安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095694

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

血液系统恶性肿瘤、骨肉瘤

试验通俗题目

基于真实世界数据的大剂量甲氨蝶呤用药安全性研究

试验专业题目

基于真实世界数据的大剂量甲氨蝶呤用药安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

①分析HDMTX的不良事件发生率,挖掘相关影响因素 ②建立HDMTX不良事件预测模型

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

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试验项目经费来源

国家自然科学基金(72074005)

试验范围

/

目标入组人数

2778

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断为淋巴瘤(“原发中枢神经系统淋巴瘤”、“B细胞淋巴瘤”、“弥漫大B细胞淋巴瘤”、“滤泡细胞淋巴瘤”、“高级别B细胞淋巴瘤”、“伯基特(Burkitt)淋巴瘤”、“T细胞淋巴瘤”、“T淋巴母细胞淋巴瘤”、“结外NK/T细胞淋巴瘤”等)、白血病(“急性淋巴细胞白血病”等)、骨肉瘤、软组织肉瘤的住院患者 ②接受大剂量甲氨蝶呤(剂量≥500mg/m2)治疗;

排除标准

①行HDMTX化疗后缺乏血常规、生化检查者 ②行HDMTX化疗后缺乏MTX血药浓度检测结果者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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