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【ChiCTR2300070411】基于口服营养补充的限时进食减重策略干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070411

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

基于口服营养补充的限时进食减重策略干预效果研究

试验专业题目

基于口服营养补充的限时进食减重策略干预效果研究:自身前后对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟在肥胖人群中，通过单臂干预试验观察8小时的TRE+口服营养补充干预的依从性和对体重、身体维度指标、人体成分、肌肉功能、血压、血糖、血脂等代谢指标的改善效果。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-15

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 进食时间窗口≥12小时。 2. BMI≥23.9 kg/m^2（体重(kg)/身高^2 (m)）。 3. 年龄30-65岁。 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 近三个月体重变化>5kg。 2. 怀孕或母乳喂养。 3. 正在参加一个减肥或体重管理项目。 4. 有体重控制的外科手术史，或因其他原因而指定特别的饮食。 5. 正在进行口服降糖药或胰岛素治疗的糖尿病患者。 6. 抑郁症筛查量表（PHQ-9）得分≤10。 7. 患有严重的代谢性疾病或重大的心血管、肾脏、心脏、肝脏、肺部或神经系统疾病（低血糖、糖尿病、甲状腺疾病、中风、肾衰、慢性胃肠炎、冠心病、恶性肿瘤、心梗、慢性呼吸功能衰竭、失明失聪瘫痪、器官移植、冠脉搭桥、心衰、痴呆、帕金森，药物引起的脂肪肝、病毒性肝炎、自身免疫性或胆汁淤积性肝病、威尔逊氏病、血色素沉着症、α-1抗胰蛋白酶缺乏症)。 8. 在未来的3个月有实习或出国计划，无法保证持续干预及随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉科技大学医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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