CTR20212851
进行中（尚未招募）
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂
化药
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂
2021-11-17
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用于治疗或预防4岁及以上的成人和儿童可逆性阻塞性气道疾病的支气管痉挛，以及预防运动引起的支气管痉挛
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂空腹状态下工艺合理性评估计划与研究方案
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的工艺合理性评估
150221
比较空腹给药条件下，黑龙江省福乐康药业有限公司提供的硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂经口吸入2揿与3M Health Care Limited 持证的硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂经口吸入2揿在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，初步评估其工艺的合理性，同时验证分析方法、试验流程、采血点和试验设计的合理性。
交叉设计
其它
随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；
登录查看1.过敏体质，如已知对两种或以上物质有过敏史者，或已知对沙丁胺醇以及相关辅料有既往过敏史者（问诊）；
2.在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病者（问诊）；
3.三年内有心血管、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经肌肉、消化系统等慢性疾病史或严重疾病史者（问诊）；
登录查看黑龙江省社会康复医院
150000
全球上市
一致性评价
生产检验约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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