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首页 临床进展 加温湿化高流量鼻导管吸氧用于先天性心脏病患儿心导管介入诊疗的有效性临床研究

【ChiCTR1800015811】加温湿化高流量鼻导管吸氧用于先天性心脏病患儿心导管介入诊疗的有效性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015811

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病(室间隔缺损、房间隔缺损、动脉导管未闭)

试验通俗题目

加温湿化高流量鼻导管吸氧用于先天性心脏病患儿心导管介入诊疗的有效性临床研究

试验专业题目

加温湿化高流量鼻导管吸氧用于先天性心脏病患儿心导管介入诊疗的有效性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过前瞻性随机对照研究，对拟在静脉全身麻醉下行择期心导管介入诊疗的先天性心脏病患儿，分别给予常规面罩吸氧和加温湿化高流量鼻导管吸氧（HFNC），探讨两种不同给氧方式下患者不同时点的通气情况、氧合情况、血流动力学和其他不良反应，了解HFNC在先心病患儿心导管介入诊疗手术中应用的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参与该研究的麻醉医生对纳入病人使用电脑产生的随机数进行随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

部门经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-25

试验终止时间

2018-11-28

是否属于一致性

/

入选标准

A、符合室间隔缺损，房间隔缺损，动脉导管未闭诊断的先天性心脏病患儿； B、年龄≥1月，体重≥5公斤，美国麻醉师协会（ASA）分级 I～II级； C、患儿家属同意并签署书面知情同意书。 D、无麻醉药物过敏史。；

排除标准

呼吸睡眠暂停综合症；严重呼吸系统疾病；上呼吸感染或肺部感染；对异丙酚和芬太尼过敏的患儿；患儿及家属拒绝参与研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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