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【ChiCTR2400079359】全身振动训练结合常规康复训练对前交叉韧带重建术后的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079359

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带损伤

试验通俗题目

全身振动训练结合常规康复训练对前交叉韧带重建术后的疗效研究

试验专业题目

全身振动训练结合常规康复训练对前交叉韧带重建术后的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

与常规前交叉韧带重建术后康复方案相比,评估早期在常规康复训练中添加全身振动训练方案对股四头肌力量、膝关节本体感觉、平衡能力和主观报告下肢功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由未参与受试者登记和评估的研究人员,按照受试者就诊先后顺序生成随机数字,采取区组随机法,按照就诊先后顺序并以每2名研究对象为1个区组,区组内随机数大者纳入干预组,较小者纳入对照组。

盲法

单盲。研究对象不知道自己分配于干预组还是对照组,在进行试验干预时,干预组在全身振动平台上进行深蹲训练的同时给与振动刺激,对照组同样在全身振动平台上进行深蹲训练但是没有振动刺激。

试验项目经费来源

自筹项目

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-02

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)单侧前交叉韧带断裂不伴半月板损伤; (2)首次行前交叉韧带重建术,移植物类型为腘绳肌肌腱; (3)术后0-4周; (4)年龄:18-40岁; (5)性别:男性。;

排除标准

(1)既往同侧或对侧下肢的损伤和/或手术; (2)术后第五周膝关节屈曲主动关节活动度仍<90°; (3)WBV禁忌症:急性血栓形成或急性动脉闭塞,肌肉骨骼系统的急性炎症,急性椎间盘突出和腹疝,近期骨折,肾结石和胆囊结石,未愈合的伤口,类风湿性关节炎,癫痫; (4)既往接受过全身振动训练,以避免训练或记忆效应。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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