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【ChiCTR2200060840】富马酸丙酚替诺福韦抗乙肝病毒治疗的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060840

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙型肝炎

试验通俗题目

富马酸丙酚替诺福韦抗乙肝病毒治疗的多中心临床研究

试验专业题目

富马酸丙酚替诺福韦抗乙肝病毒治疗的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究富马酸丙酚替诺福韦在乙肝患者中预防肝纤维化疗效和安全性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

抛硬币，正面使用TAF，反面使用TDF

盲法

/

试验项目经费来源

无需经费

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.初次发现乙肝表面抗原阳性，且根据《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》需要进行抗病毒治疗的慢性乙肝患者（图1）；或前期使用其他核苷酸类抗病毒药物治疗的慢性乙肝，但复查HBV DNA仍为阳性的患者； 2.年龄18-75岁； 3.理解并签署知情同意书。；

排除标准

1.伴有其他类型肝炎病毒或HIV感染； 2.近1月参加过其它临床试验患者； 3.孕期或哺乳期妇女； 4.同时使用其他抗病毒药物治疗； 5.伴血吸虫性肝硬化病史； 6.伴有肝内胆管结石伴胆管炎； 7.伴有重度脂肪肝患者； 8.伴有各类自身免疫性肝病患者； 9.目前正同时使用干扰素-α抗病毒治疗的患者。 10.有TAF、TDF及其成分过敏史； 11.有急性及慢性肾功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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