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首页 临床进展 比较丙泊酚或阿芬太尼对结肠镜检查患者术后的认知功能影响

【ChiCTR2100048639】比较丙泊酚或阿芬太尼对结肠镜检查患者术后的认知功能影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048639

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚/盐酸阿芬太尼

药物类型

/

规范名称

丙泊酚/盐酸阿芬太尼

首次公示信息日的期

2021-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

门诊麻醉

试验通俗题目

比较丙泊酚或阿芬太尼对结肠镜检查患者术后的认知功能影响

试验专业题目

探究丙泊酚或阿芬太尼对结肠镜检查患者术后的认知功能影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过认知功能测试，对阿片类药物阿芬太尼和镇静药物丙泊酚用于无痛肠镜检查患者术后认知功能影响进行比较分析，为临床用药提供更精确地指导。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机方化：采用SPSS 21.0软件进行随机分组

盲法

受试者、麻醉和肠镜检查医生均不知道用药分组，数据由专门的研究人员进行收集，另外数据分析者不知道具体分组。

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

86;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-08

试验终止时间

2021-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁且＜65岁； 2.ASA分级I~III级，择期手术患者术前评估MMSE得分≥24； 3.需要静脉麻醉下进行肠镜检查的患者； 4.无麻醉药物过敏史; 5.同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前合并精神疾病或无沟通能力、认知障碍者或无法配合完成术前评估者； 2.确定或怀疑有滥用或应用其他麻醉性镇静镇痛药者及长期酗酒患者； 3.病态肥胖(体重指数>30 kg/m2)，最近7d内接受麻醉史，以及已知的研究药物过敏者或存在丙泊酚与阿芬太尼禁忌症患者； 4.主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第二医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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