CTR20241137
进行中（尚未招募）
PD-1基因定制活化T细胞注射液
治疗用生物制品
PD-1基因定制活化T细胞注射液
2024-04-07
CXSL2200575
晚期肝细胞癌患者
PD-1基因定制活化T细胞注射液的临床研究
一项评价 PD-1 基因定制活化 T 细胞注射液单次回输治疗肝细胞癌的安全性、耐受性及初步疗效的 Ia 期临床研究
230088
主要目的： 评价PD-1基因定制活化T细胞注射液用于治疗肝细胞癌患者的人体耐受性与安全性剂量范围，确定最大耐受剂量（MTD）和/或探索最佳生物学剂量（OBD）。 次要目的： 1）测定PD-1基因定制活化T细胞注射液单次药代动力学参数； 2）评价PD-1基因定制活化T细胞注射液输注的药效学； 3）评价PD-1基因定制活化T细胞注射液治疗肝细胞癌患者的初步疗效。 探索性目的： 评估PD-1基因定制活化T细胞回输入自体后的生物标志物与疗效和不良反应之间的关系。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.18 岁≤年龄≤70 岁，男女不限；
登录查看1.已知肝胆管细胞癌、混合细胞癌或纤维板层细胞癌；
2.合并严重的内科疾病，包括脑血管病、糖尿病患者血糖控制不佳者、活动性严重感染、活动性消化道溃疡、支气管哮喘、活动性癫痫等；
3.细胞回输前3年内患有其他恶性肿瘤史（除外已治愈的宫颈原位癌和皮肤基底细胞癌）；
登录查看中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）
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