ChiCTR-IIR-16009573
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升黄克痛软膏
中药
升黄克痛软膏
2016-10-24
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带状疱疹
升黄克痛软膏治疗带状疱疹（肝经郁热证）II期-2临床研究
升黄克痛软膏治疗带状疱疹（肝经郁热证）随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期-2临床研究
在口服泛昔洛韦抗病毒治疗的基础上，以安慰剂软膏为对照，通过多中心、随机、双盲研究，客观评价升黄克痛软膏治疗带状疱疹的临床有效性和安全性，探索本品的临床治疗特色。
随机平行对照
Ⅱ期
本研究为随机双盲试验，由SAS9.2统计软件包模拟产生随机数，试验组与对照组按1:1分配，根据随机数对药物进行编号（随机数顺序号）包装。
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自筹
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72
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2016-04-10
2017-12-31
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1)符合带状疱疹西医诊断标准者； 2)符合肝经郁热证中医辨证者； 3)年龄18~70周岁； 4)皮损出现小于72 h； 5)疼痛VAS评分≥4分； 6)自愿受试，并签署知情同意书。；
登录查看1)入组前1周内使用过系统或局部抗病毒药物者； 2)妊娠、拟妊娠和哺乳期妇女； 3)合并严重心功能不全，肝、肾（检测指标超过正常值上限1.5倍或肌酐清除率<60 ml/分钟）功能异常者； 4)免疫功能缺陷（如白血病、肿瘤患者等），或近3个月内使用免疫抑制剂或糖皮质激素者； 5)过敏体质（指对两种以上药品或食品过敏）或对泛昔洛韦或喷昔洛韦或本次试验用药已知成份过敏者； 6)颅神经支配皮区的带状疱疹或肛周、外阴部带状疱疹者； 7)皮损表现为出血（出血性带状疱疹）、化脓性坏疽（坏疽性带状疱疹）、广泛性水痘样皮疹（播散性带状疱疹）者； 8)皮肤受累继发细菌感染，出现脓疱样溃疡者； 9)精神疾病患者或无自知能力者； 10)近3个月参加过临床试验者； 11)研究者认为不适宜参加临床试验者。；
登录查看首都医科大学附属北京中医医院
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