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【ChiCTR1800018728】OVCFs不同骨折区域类型临床特点及PVA治疗结果对比

基本信息
登记号

ChiCTR1800018728

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-10-06

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

骨质疏松性椎体压缩骨折

试验通俗题目

OVCFs不同骨折区域类型临床特点及PVA治疗结果对比

试验专业题目

OVCFs不同骨折区域类型临床特点及PVA治疗结果对比

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨并总结骨质疏松性椎体压缩骨折(Osteoporotic vertebral compression fractures,OVCFs)的不同骨折类型临床特点,同时对比分析应用经皮椎体强化术(Percutaneous vertebral augmentation,PVA)治疗不同骨折类型的OVCFs疗效结果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者通过查随机数字表得出随机数字表。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)明确诊断为单一节段的胸腰段(T10-L2)OVCFs且行PVA的患者;(2)年龄:女>55岁,男>60岁;(3)骨密度T值小于或等于-2.5的患者;(4)签署知情同意书自愿参与本次研究的患者。;

排除标准

(1)要求保守治疗;(2)因心功能衰竭或呼吸衰竭不能耐受俯卧位局麻下施术者;(3)由于转移瘤、骨髓瘤、脊柱原发肿瘤或脊柱椎体感染等导致的病理性骨折患者;(4)有精神障碍或精神病不能够配合治疗及随访观察者;(5)不能配合术前影像学检查及术后随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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