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首页 临床进展 中国乳腺癌患者SERM类药物治疗状况的多中心、横断面调查研究

【ChiCTR-OPC-15006747】中国乳腺癌患者SERM类药物治疗状况的多中心、横断面调查研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-15006747

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

中国乳腺癌患者SERM类药物治疗状况的多中心、横断面调查研究

试验专业题目

中国乳腺癌患者SERM类药物治疗状况的多中心、横断面调查研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 调查绝经前乳腺癌患者术后使用SERM类药物治疗依从性 次要目的： 调查影响乳腺癌患者辅助内分泌药物治疗的影响因素如（疗效、毒副反应）； 绝经前乳癌患者术后DFS； 乳腺癌患者的门诊随访情况

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

患者抽样： 1）自2015年1月在各个中心病案室或病例库中调取2009年相应月份（即3月、6月、9月、12月）HR阳性绝经前乳癌术后患者病历。 2）抽取方式为按病历号顺序依次抽取，满足当月抽取样本例数后停止抽取。 医生抽样： 每个中心乳腺科选择乳腺内科和外科各8名医师，抽样方法采用无记名抽签法。

盲法

/

试验项目经费来源

企业赞助

试验范围

/

目标入组人数

1000;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2015-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 人口学：年龄18-50岁绝经前女性； 2. 5年前接受乳腺癌根治手术的患者； 3. 病理组织学明确的ER阳性和/或PR阳性患者； 4. 术后服用TAM、托瑞米芬进行内分泌辅助治疗的患者； 5. 受试者自愿签署知情同意书； 6. 一般情况差，ECOG 3或4，无法独立完成调查问卷的患者如自愿同意参与此项调查问卷研究，可授权法定委托人，由委托人签署知情同意书并如实、完整完成调查问卷；

排除标准

1. 符合绝经的定义； 2. 已使用过TAM或托瑞米芬药物，但药物规律使用时间小于1个月； 3. 使用AI/TAM联合LHRHa做为内分泌治疗的初始用药方案； 4. 术后3个月内辅助检查，检查合并远处转移如骨、脑、肺转移等或有残存肿瘤病灶的患者； 5. 合并有其他恶性肿瘤（不包括已经治愈的基底细胞癌和子宫内膜癌）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国抗癌协会

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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