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【ChiCTR2400084287】拔牙期间使用智能握力器在舒适化治疗中的有效性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400084287

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

牙科焦虑

试验通俗题目

拔牙期间使用智能握力器在舒适化治疗中的有效性分析

试验专业题目

拔牙期间使用智能握力器在舒适化 治疗中的有效性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨局部麻醉下进行拔牙手术期间,手握智能握力器是否可有效缓解患者的焦虑,减轻疼痛,并提高患者满意度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名独立且不参与该试验的统计人员在http://www.random.org网站创建随机列表,按1:1的比例将受试者随机分配到减压组和对照组。

盲法

这项临床试验属于非药物干预,目的探讨手握智能握力器是否能缓解患者的焦虑,对患者没有条件实施盲法,属于开放性试验,即受试者和研究者均知道试验组和对照组的分组情况,为了能有效避免评价中主观因素带来的偏倚,对本研究数据分析研究人员设盲。

试验项目经费来源

四川大学华西口腔医院资助临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-20

试验终止时间

2025-02-06

是否属于一致性

/

入选标准

(1)有明确牙拔除适应症,且自愿要求拔除的患者;(2)年龄18-70岁(3)ASA分级I-II级。;

排除标准

(1)具有局麻药过敏史的患者;(2)有任何医学拔牙禁忌证的患者;(3)不同意入组或者中途退出的患者;(4)术前正在或者6个月内正在服用任何镇痛药物的患者;(5)不合作或无法理解量表内容或量表缺少关键信息的患者。(6)有无法控制的癫痫或在过去6个月内癫痫发作过;(7)凝血障碍的患者;(8)正在接受癌症治疗的患者;(9)正在接受双磷酸盐治疗的患者;(10)正在或可能怀孕的患者。(11)确诊患有精神类疾病,正在服用焦虑药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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