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ChiCTR-IIR-17012929
结束
美托法宗片
化药
美托法宗片
2017-10-10
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高血压
美托法宗片人体药代动力学试验
美托法宗片人体药代动力学试验
评价试验药物在人体全血中主要药代动力学参数,以及安全性
随机平行对照
Ⅰ期
受试者由研究者采用 SAS 9.1.3 软件进行随机
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自筹
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12
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2014-09-25
2015-02-15
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健康志愿受试者,男女各半;年龄18~45周岁;体重指数(BMI)在19~24[BMI=体重(kg)/身高 2(m2)]范围内,同一批志愿受试者体重应相近;健康情况良好,无心、肝、肾、消化道、神经系统以及精神异常及代谢异常等病史;自愿签署知情同意书。;
登录查看受试者被排除在研究之外,如果他们有心脏、肺、肾、肝、胃肠道任何过敏或历史,或血液学异常或其他急性或慢性疾病。其他排除标准包括在第一批研究药物、怀孕或哺乳期妇女的30天内接触任何研究性药物,以及未使用高效避孕方法的育龄妇女。;
登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
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