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首页 临床进展 不同冷切及电切方法在10-15mm非带蒂结肠息肉的切除效率及安全性对比的随机对照研究

【ChiCTR2200062407】不同冷切及电切方法在10-15mm非带蒂结肠息肉的切除效率及安全性对比的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062407

试验状态

暂停或中断

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-04

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

结肠息肉

试验通俗题目

不同冷切及电切方法在10-15mm非带蒂结肠息肉的切除效率及安全性对比的随机对照研究

试验专业题目

不同冷切及电切方法在10-15mm非带蒂结肠息肉的切除效率及安全性对比的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过前瞻性随机对照研究，评价CSP，CSP-EMR，HSP-EMR三种息肉切除方式对10-15mm非带蒂息肉的切除效率及安全性，为这类息肉选择更合适的切除方式提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究人员在受试者进入诊室前采用随机数字法随机分配纳入受试者进入不同组别

盲法

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试验项目经费来源

国家自然科学基金青年基金，IL-33/ST2信号通路参与食管腺癌发生的机制研究

试验范围

/

目标入组人数

126

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 10-15mm的非带蒂息肉，巴黎分型为IIa、Is、Isp型； 2. 经M-NBI/BLI色素内镜预筛查，JNET分型在type1-2A型； 3. 受试者自愿签署书面患者知情同意书。；

排除标准

1. 妊娠状态； 2. 凝血功能障碍（血小板＜ 50×10^9/L，国际标准化比值＞1.5）； 3. 不能或拒绝签署知情同意书； 4. 服用阿司匹林、波立维、利伐沙斑等抗血小板、抗凝药物药物，停药小于1周； 5. 检查过程发现有活动性消化道出血及伴有癌变的； 6. 息肉表面形态呈凹陷型病变(0- IIc)、带蒂，经M-NBI/BLI等色素内镜筛查(JNET分型为type2B-type3型）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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