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【CTR20240843】评价蓝芩口服液治疗小儿急性咽炎（肺胃实热证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20240843

试验状态

主动终止（申办方研发策略发生变化）

药物名称

蓝芩口服液

药物类型

中药

规范名称

蓝芩口服液

首次公示信息日的期

2024-03-18

临床申请受理号

CYZB2100166

靶点

/

适应症

小儿急性咽炎（肺胃实热证）

试验通俗题目

评价蓝芩口服液治疗小儿急性咽炎（肺胃实热证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价蓝芩口服液治疗小儿急性咽炎（肺胃实热证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

225321

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价蓝芩口服液治疗小儿急性咽炎（肺胃实热证）的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 0  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合小儿急性咽炎西医诊断标准，对于相关症状具备表述能力；

排除标准

1.小儿化脓性扁桃体炎者；

2.咽白喉、猩红热、扁桃体炎、传染性单核细胞增多症咽炎等与本病症状表现类似者；

3.合并肺炎、支气管炎、严重喉炎、中耳炎、鼻窦炎等呼吸道疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市宝安区松岗人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518105

联系人通讯地址
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