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【ChiCTR2100054826】请于国家医学研究登记备案信息系统 https://www.medicalresearch.org.cn/login 登记备案。 通过静脉途径输注人脐带血细胞观察对糖尿病肾病患者临床治疗的安全性及有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054826

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

请于国家医学研究登记备案信息系统 https://www.medicalresearch.org.cn/login 登记备案。 通过静脉途径输注人脐带血细胞观察对糖尿病肾病患者临床治疗的安全性及有效性

试验专业题目

通过静脉途径输注人脐带血细胞观察对糖尿病肾病患者临床治疗的安全性及有效性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过静脉途径输注人脐带血细胞观察对糖尿病肾病临床治疗安全性及有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者采用随机数字表法将患者随机分为两组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-27

试验终止时间

2024-12-27

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿签署知情同意书； 2. 年龄在18周岁到65周岁之间（含18周岁和65周岁）的男性和女性； 3. 按照WHO标准（1999）诊断为1型或2型糖尿病6个月以上； 4. 筛选时，糖化血红蛋白 ＞ 6.0% 且 ≤ 8.5%； 5. 体重指数（BMI） ＞ 18kg/m^2 且 ≤ 35kg/m^2； 6. 临床诊断明确糖尿病肾病：大量白蛋白尿(UACR ＞ 300mg/g，且连续 2 次)，并排除其他可能引起尿蛋白增加的原因； 7. 愿意并能够按照方案要求进行治疗和随访，能够遵医嘱进行基础治疗者。；

排除标准

1.已知过敏体质或曾有血制品及本研究所用药物过敏者； 2.筛选前1个月内出现酮症酸中毒者； 3.筛选时有糖尿病严重并发症：如严重的增殖型糖尿病视网膜病变、肾移植病史、活动性外周血管疾病； 4.经治疗无法控制的高血压（定义为收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）； 5.筛选前6个月内发生过急性心肌梗死，或有不能控制的心绞痛、不能控制的心律失常、严重心 力衰竭等心脏疾病者；筛选前6个月内新发脑血管意外。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省立第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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