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【ChiCTR2400090062】冠状动脉状况对非心脏手术术后心肌损伤的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090062

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病患者围术期心肌损伤

试验通俗题目

冠状动脉状况对非心脏手术术后心肌损伤的影响研究

试验专业题目

冠状动脉状况对非心脏手术术后心肌损伤的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 第一部分回顾性研究：统计术前已行冠状动脉检查并实施了胸、腹、大血管等非心脏手术患者术后MINS的发生率、术后心血管并发症和死亡率。并根据冠脉病变、术前存在的病理生理改变和围术期的影响因素进行风险因素分层，分析可能导致心血管并发症的高风险因素。为将来行非心脏手术患者围术期心肌损伤提供预警和心脏保护依据。 2. 第二部分前瞻性队列研究：将术前行胸、腹部、大血管及骨科等较大型手术的年长患者根究冠脉检查结果分为冠脉正常和冠脉异常组，围术期动态监测cTnI和BNP，以评估冠状动脉病变对围术期MINS的发生率和心脏不良事件的影响，并进行风险分层，为非心脏手术患者围术期心脏保护提供参考和临床依据

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国红十字基金会

试验范围

/

目标入组人数

235

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASAⅠ-Ⅲ级 2. 术前已行冠脉CTA或冠脉造影检查， 3. 行胸、腹部等非心脏手术且手术时间大于1小时。 4. 年龄>55岁；

排除标准

1. 术前已存在失代偿性心衰，严重心绞痛、急性心梗，不稳定冠脉综合征。 2. 临床资料不完整 3. 有沟通交流障碍，精神疾患者 4. 电话随访困难或无法随访、失访的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院余杭麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310000

联系人通讯地址
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