ChiCTR2300070706
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麝香通心滴丸
中药
麝香通心滴丸
2023-04-20
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循环系统、心内科、非传染性疾病
麝香通心滴丸上市后临床安全性评价医院集中监测
麝香通心滴丸上市后临床安全性评价医院集中监测
1.通过对大样本人群的集中监测，发现安全性风险信号，通过将药物与事件的关联性进行解释和进一步评估，明确该不良事件与药物的因果关系，为临床安全用药提供依据。 2.发现上市前未出现的不良反应，发现可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）经进一步评估，识别出未能在上市前阶段发现的“未知”（未确认或未识别的）或未充分了解的药品不良反应。 3.明确麝香通心滴丸不良反应的发生率、表现、类型及严重程度和转归，描述不良反应谱，量化接受药物治疗的群体中该不良反应的风险，为完善麝香通心滴丸说明书提供循证依据，完善药品风险管理计划，为有针对性地开展干预性的临床安全性研究提供支持。 4.明确麝香通心滴丸临床实际用药情况，包括用药人群、用法用量、原发疾病、疗程、合并用药等。
横断面
上市后药物
无
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内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司
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3000
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2023-04-14
2024-12-31
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1、符合麝香通心滴丸说明书适应症或临床医师根据患者病情，判断适合应用麝香通心滴丸的患者； 2、自愿参加并同意签署知情同意书的患者。；
登录查看1、已知对麝香通心滴丸有过敏史者； 2、研究者判断不能完成或不宜参加本研究者。；
登录查看中国中医科学院广安门医院
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全球上市
生产检验约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
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