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首页 临床进展 环孢素A对免疫性反复种植失败患者Th1/Th2型细胞因子表达及妊娠结局的影响

【ChiCTR2000031094】环孢素A对免疫性反复种植失败患者Th1/Th2型细胞因子表达及妊娠结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031094

试验状态

尚未开始

药物名称

环孢素A

药物类型

/

规范名称

环孢素A

首次公示信息日的期

2020-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

反复种植失败

试验通俗题目

环孢素A对免疫性反复种植失败患者Th1/Th2型细胞因子表达及妊娠结局的影响

试验专业题目

环孢素A对免疫性反复种植失败患者Th1/Th2型细胞因子表达及妊娠结局的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨环孢素A治疗免疫性反复种植失败的临床疗效及对Th1/Th2型相关细胞因子表达的影响，为免疫性反复种植失败患者探寻一条新的治疗途径，也为后期探索环孢素A的具体作用机制及其临床应用指征提供参考。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

根据纳入标准募集患者

盲法

No

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-20

试验终止时间

2021-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

免疫性 RIF 组： (1)年龄<40岁且基础FSH<10U/L； (2)至少经历2个周期，新鲜或冻融移植周期累计至少移植4枚优质胚胎而未能临床妊娠者； (3)存在免疫异常，孕前抗生殖免疫抗体检查如 ACA、LA、抗β2-GP1、ANA 或甲状腺自身抗体等中任何一项阳性者； (4)传统治疗失败，未发现其他已知的RIF原因。 妊娠组： (1)年龄<40岁且基础FSH<10U/L； (2)第1次于我院生殖中心行IVF-ET/ICSI-ET即妊娠的患者，无不良孕产史。；

排除标准

(1)夫妻双方或其中一方存在染色体异常； (2)存在女性生殖道解剖结构异常和病变； (3)存在甲状腺激素、血糖及胰岛素等内分泌检查异常； (4)存在凝血功能异常、血液高凝状态或遗传性易栓症； (5)存在子宫内膜息肉、盆腔积水、输卵管积水、子宫内膜炎等慢性盆腔炎性疾病等； (6)移植日子宫内膜厚度<7mm； (7)近 3 个月内曾服用过环孢素类等药物治疗者； (8)存在辅助生殖技术(ART)及妊娠的禁忌症或合并其他对妊娠有重大影响疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院生殖中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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